notícias da empresa sobre Flanges em Sistemas de Alta Pureza e Higiene: Uma Conexão Limpa

Em indústrias onde a contaminação não é uma opção, comoprodutos farmacêuticos, biotecnologia, transformação de alimentos e bebidas e fabrico de semicondutores, a selecção e a conceção deFlancas metálicasO objectivo é, portanto, que os Estados-Membros possam adoptar um nível de controlo totalmente novo.pureza, esterilidade e limpeza, exigindo desenhos de flange especializados e acabamentos de superfície meticulosos.

O desafio destes sistemas de "alta pureza" ou "higiene" consiste em evitar qualquer forma de contaminação dos produtos, seja por partículas, crescimento microbiano ou lixiviação química indesejada.Flancas industriais normalizadas, com os seus acabamentos mais ásperos e potencial de fendas, seria totalmente inadequado.

Requisitos essenciais para flanges de alta pureza:

1. Superfície ultra-lissa (Ra):

   • As superfícies são tipicamente polidas por eletrodo ou polidas mecanicamente para obter um valor muito baixo de Ra (média de rugosidade),frequentemente inferior a 15 Ra (micro polegadas) ou até 8 Ra para aplicações críticas.
   • - Porquê? Porquê?Uma superfície lisa minimiza as "pernas mortas" ou os pontos ásperos onde as bactérias podem colonizar, as partículas podem acumular-se, ou os resíduos do produto podem agarrar-se,tornar a limpeza (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place - CIP/SIP) altamente eficaz.

2. Projeto sem fissuras:

   • As flanges convencionais com juntas criam pequenas fendas entre a face da flange e a junta.Estas fissuras são problemáticas, pois podem reter contaminantes e resistir à limpeza..
   • Os projetos especiais de flanges visam minimizar ou eliminar essas fendas na superfície de contato do produto.

3. Materiais e desenhos específicos das juntas:

   • As juntas elastoméricas (por exemplo, EPDM, Viton, silicone) são comuns,mas devem estar em conformidade com a FDA (Food and Drug Administration) e com a certificação USP Classe VI (para aplicações farmacêuticas) para garantir a ausência de lixiviação no produto.
   • Garrafas especiais:Muitas vezes apresentam um design de "bolas" ou "lábios" que são comprimidos no componente de acasalamento, eliminando efetivamente as fendas no caminho do fluido.

4. Pureza do material (aço inoxidável):

   • Quase exclusivamente,Aço inoxidável 316Lé utilizado devido à sua excelente resistência à corrosão e capacidade de obter acabamentos muito suaves.que podem conduzir a corrosão localizada.
   • Para resistência à corrosão ainda maior ou aplicações específicas, podem ser utilizadas ligas de grau superior como o Hastelloy.

5. Conexões de pinças sanitárias:

   • Embora não seja uma flange tradicional,pinças sanitárias(muitas vezes referidas como conexões Tri-Clamp® ou Tri-Clover®, embora sejam nomes de marca) são a conexão "como flange" mais onipresente nos sistemas de higiene.
   • Eles consistem em duas ferrulas (pontas curtas com flange soldadas ao tubo / equipamento), uma junta (muitas vezes uma "junta de lábios" ou "junta de contas"), e um único grampo que fornece compressão rápida e uniforme.
   • Vantagens:Extremamente rápidos para montar/desmontar para limpeza, altamente higiênicos (minimizando rachaduras) e amplamente padronizados nessas indústrias.

6. Solução de soldagem orbital:

   • Para ligações a tubulações ou outros componentes, as flanges são frequentementecom uma tensão de ar não superior a 1000 Vpara garantir uma conta de solda interna lisa e sem rachaduras que possa ser totalmente inspecionada e limpa.

7. Traçabilidade e documentação:

   • Cada componente, incluindo as flanges, vem com ampla documentação, incluindo certificações de materiais, relatórios de acabamento da superfície e registros de solda, garantindo total rastreabilidade para conformidade regulamentar.

A concepção e implementação de ligações de flanges em sistemas de alta pureza e higiene são um testemunho da atenção meticulosa aos detalhes exigida nestas indústrias.É mais do que apenas manter as coisas juntas.Trata-se de garantir um ambiente absolutamente intocado onde a integridade do produto e a segurança do consumidor são primordiais.A "conexão limpa" fornecida por estas flanges especializadas é uma pedra angular não negociável da moderna indústria farmacêutica, biotecnologia e fabricação de alimentos.